衣物消毒液OTC类FDA怎么办理 fda-需要什么材料

FDA认证是美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA。
美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构。
作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构。
药品如何获取FDA批准
新药是否需要FDA批准取决于新药是否符合非（OTC）专论。OTC专论确立了FDA预先确定药物安全有效的条件。一旦OTC专论成为终版，药品企业可以在没有FDA批准的情况下销售符合专论的OTC药品。如果某些药物符合暂定的终专论，FDA还可以使用执法自由裁量权允许某些药物在未经批准的情况下上市销售。
如果新药不符合专论，则需要FDA批准。要获得FDA批准，药品制造商必须进行实验室，动物和人体测试，并将其数据提交给FDA。然后，如果该机构确定该药物的益处**过预期用途的风险，FDA将审查该数据并批准该药物。在未经FDA批准的情况下销售不符合OTC专论的新药被视为销售未经批准的新药，这是根据食品，药品和化妆品法案（FD&C法案）禁止的行为。

总体要求
遵循正确的配方要求（详情见配方要求）；
必须使用符合美国药典(USP)级别或符合食品化学药典(FCC)要求的醇类原料；
确保消毒剂在相应卫生条件下生产；
为确保或异丙醇的含量，企业应该对每个批次进行含量检测，以确保所有产品都符合配方要求；
标签必须符合相应的标签要求；
产品必须在FDA注册列表系统（DRLS）进行备案（详情见备案流程）

FDA注册认证定义
FDA代表食品和药物，一个负责食品，膳食补充剂，人类药物，疫苗，血液制品和其他生物制品，器械，辐射发射电子产品，化妆品，兽医产品和**产品安全的机构。或在美国制造。FDA还检查和执行与这些行业相关的法规。
在上述行业中制造，重新包装或重新标记产品的组织必须向FDA注册，但化妆品除外，其中注册是自愿的。
注册过程因行业而异，但通常涉及年度注册，其中组织需要列出在美国进行商业销售的所有制造，制备，繁殖，复合或加工的药物。美国食品和药物注册组织的检验结果可在FDA网站。
FDA的出口认证根据FDA颁发证书时的可用信息（包括寻求证书的人提供的）提供该机构关于产品或营销状态的认证。FDA颁发出口证书的事实并不妨碍FDA对证书所涵盖的产品采取适当的措施。

fda产品认证范围
　　1.食品类产品；
　　2.器械产品；
　　3.化妆品；
　　4.辐射、激光类电子产品（NTEK）；
　　5.营养品；
　　6.中草药及成药；
　　7.护理器材；
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